中国暂停进口印度太阳制药重酒石酸卡巴拉汀胶囊
中国国家药品监督管理局（NMPA）上周五（1月23日）宣布，因远程检查发现生产质量问题，自1月26日起暂停进口、销售和使用印度太阳制药工业有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（英文名：Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules）。
该药品在中国注册证号为国药准字HJ20181097和HJ20181098，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病相关痴呆症状。国家药监局在公告（2026年第12号）中指出，检查发现该企业质量管理部门履职不足，对部分批次产品超标风险评估不充分，未及时采取有效措施；同时在防止生产过程污染以及执行《中国药典》相关要求等方面存在缺陷，不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定。
国家药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等法规，决定立即暂停该产品的进口、销售和使用，各进口口岸药品监督管理部门停止发放进口通关单。
太阳制药是印度营收最大的制药企业，该公司位于印度达德拉-纳加尔哈维利和达曼-第乌中央直辖区的同一生产现场，曾于2024年收到美国食品和药物管理局（FDA）警告信，指其违反现行药品生产质量管理规范（cGMP），存在多项重大违规。
重酒石酸卡巴拉汀胶囊在中国市场作为治疗阿尔茨海默病痴呆的药物之一，此次禁令可能影响部分患者的用药选择。
