特朗普下令加快迷幻药审查流程
当地时间周六(4月18日),美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)签署行政命令,要求联邦机构加快部分迷幻药物的审批与研究进程,其中包括近年来在退伍军人与部分保守派政界人士中受到关注的伊博格因(Ibogaine)。该药物被一些支持者视为治疗创伤后应激障碍和成瘾问题的潜在方案,但其已知心脏风险持续引发医学界警惕。
据美联社报道,特朗普当天表示,新命令旨在帮助长期遭受严重症状困扰的人群,更快获得潜在治疗机会。他称,如果这些疗法效果如支持者所说,可能产生“重大影响”。
伊博格因提取自一种原产西非的灌木植物,目前与其他迷幻药一样,仍被美国联邦政府列为第一类管制物质,即被认定具有高滥用风险且无公认医疗用途的药物类别。
尽管如此,美国政府正推动放宽相关限制,以促进其在重度抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)及阿片类药物成瘾等领域的医学研究。
特朗普签署命令时,美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.(Robert F. Kennedy Jr.)、播客主持人乔·罗根(Joe Rogan)以及前海豹突击队成员马库斯·鲁特雷尔(Marcus Luttrell)在场。拉特雷尔表示,伊博格因“彻底改善了我的生活”。
美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里(Marty Makary)称,FDA将于下周向三种迷幻药项目发放国家优先审查凭证,可将审批时间从数月缩短至数周。这是FDA首次向迷幻药物提供此类快速通道。
FDA同时正推进伊博格因在美国境内首次人体临床试验的准备工作。
不过,医学界对该药物的安全性仍持谨慎态度。美国国立卫生研究院曾在1990年代短暂资助伊博格因研究,但因其“心血管毒性”中止项目。研究显示,该药物可能引发严重心律失常,医学文献中已有30多例相关死亡案例记录。
约翰·霍普金斯迷幻药与意识研究中心主任弗雷德里克·巴雷特表示,由于已知心脏毒性,在美国研究伊博格因一直非常困难,但若行政命令有助于开展客观科学研究,将有助判断其是否优于其他迷幻疗法。
目前,美国尚未批准任何迷幻药作为正式医疗用途,但裸盖菇素(psilocybin)、摇头丸成分MDMA及LSD等药物正在接受精神健康治疗临床研究。Oregon和Colorado已允许以裸盖菇素进行部分治疗服务。
近年来,一些美国退伍军人前往墨西哥接受伊博格因治疗,并声称症状获得改善。斯坦福大学近期一项针对30名退伍军人的小型研究发现,受试者创伤性脑损伤、抑郁和焦虑症状有所减轻,但该研究未设置安慰剂对照组,样本规模也有限。
特朗普的行政命令要求美国卫生与公众服务部向已实施或筹备迷幻药研究项目的各州拨款至少5000万美元,用于资金支持、技术协助及数据共享。
得州此前已通过法案,拨款5000万美元研究伊博格因。前得州州长里克·佩里(Rick Perry)近期也公开呼吁减少联邦层面对该药物的限制。
位于墨西哥坎昆的一家诊所负责人表示,新政策短期内不会改变医保覆盖状况,伊博格因仍属未批准疗法,但联邦层面的认可意味着其地位正从“边缘地下”走向公开讨论。该诊所称,去年共治疗约2000人,每人费用为1.5万至2万美元。