ByHeart婴儿配方奶粉疑涉肉毒杆菌全面召回
美国婴儿配方奶粉品牌ByHeart于当地时间周二（11月18日）扩大召回范围，涵盖所有批次产品，此举源于FDA和CDC调查显示，至少23名婴儿疑因摄入其粉状奶粉而感染婴儿肉毒杆菌中毒，所有病例均需住院治疗。该事件重燃两年前Abbott奶粉危机余波，暴露美国婴儿食品监管漏洞。
ByHeart于11月8日率先召回两批Whole Nutrition婴儿配方奶粉（批次206VABP/251261P2和206VABP/251131P2），因加州公共卫生部门在一名患者使用的开口罐中检测到肉毒杆菌。 11月11日，在FDA敦促下，公司扩展至全国所有罐装和单服Anywhere Pack产品，尽管未在任何未开口罐中确认污染物。 截至11月14日，疫情波及13州（包括亚利桑那、加州、伊利诺伊、肯塔基、密歇根等），所有23名婴儿（年龄16至200天）住院，无死亡报告。 症状包括便秘、喂养困难、头控丧失及吞咽障碍，可能延迟数周显现。
公司发言人表示，此为“谨慎措施”，与FDA合作执行召回，并强调未确认产品与病例直接关联。 然而，专家批评ByHeart初始回应延缓了全面行动：11月8日仅召回两批，质疑加州检测方法，直至11月11日才扩大范围。 食品安全律师比尔·马勒代表一家庭提起诉讼，称一名婴儿需使用喂食管四周。 至少七起诉讼已提及其召回不足及潜在污染问题。
FDA调查聚焦ByHeart爱荷华州Allerton和俄勒冈州Portland工厂，上次检查发现卫生缺陷，包括霉菌和死虫。 2023年，公司宾夕法尼亚工厂因类似问题收到警告信，后关闭。 专家指出，婴儿奶粉行业虽受严格监管（每年至少一次检查），但肉毒杆菌孢子污染罕见，此次事件或源于制造过程，而非家长调配错误。 公众在公司Facebook页面表达不满，许多家长称丢弃昂贵产品（每盎司约1.75美元，高于Abbott的1.30美元）。
两年前Abbott危机导致全国短缺、两名婴儿死亡及国会听证，此次ByHeart仅占1%市场份额，未引发供应中断，但凸显监管执行不力：FDA内部举报机制延迟响应。 食品安全倡导者桑德拉·埃斯金表示，企业须承担首要责任，监管机构亦需加强追责。 分析人士认为，此案或推动国会改革婴儿食品标准，CDC呼吁家长警惕症状并立即求医。
